劳拉替尼（Lorbrena）

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禁忌症

老年人：因为通常老年患者的生理功能降低，应仔细管理不良反应。

孕妇及哺乳期妇女：尚未在孕妇及哺乳期妇女中开展有关本品的临床研究。推荐育龄期女性在服用本品时必须采取避孕措施。

儿童：对 18岁以下患者的安全性和有效性尚未确立。

男性：在动物研究中，本品对男性生殖功能有不利影响。

不良反应

二期临床试验中，不良反应包括高胆固醇血症、高甘油三酯血症、浮肿、周围神经病变、体重增加、疲劳、腹泻、关节痛等。严重不良反应有间质性肺病、QT间期延长、中枢神经系统疾病、胰腺炎、肝功能损害等。

药物相互作用

劳拉替尼禁止与利福平合用，否则将会导致肝AST和ALT升高。

劳拉替尼与CYP3A抑制剂（如伊曲康唑，罗红霉素和葡萄柚汁）合用时，可能会导致血药浓度升高，不良反应加重。

劳拉替尼与CYP3A诱导剂（如苯巴比妥，苯妥英和地塞米松）合用时，可能会导致血药浓度降低，减弱疗效。

避免和可能导致QT间期延长的药物（如丙咪嗪，匹莫齐特和氯丙嗪）合用。

临床试验

FDA批准劳拉替尼（Lorbrena）上市是基于一项非随机，剂量递增，多队列，多中心I/II期临床研究。在这项名为B7461001的试验中，对于ALK阳性的初治NSCLC患者，总缓解率（ORR）达到了90%，颅内ORR达到了75%。

副作用

患者使用劳拉替尼（Lorbrena）后，最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高，发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。

注意事项

以上信息仅供参考，使用药物前请务必咨询医生和专业医疗人员的建议，严格按照他们的指示使用药物。如果在使用药物过程中出现严重的不适或副作用，请立即寻求医疗救助。